Umowa ramowa na dostawę leku – Secukinumab do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Umowa ramowa na dostawę leku – Secukinumab do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Umowa ramowa na dostawę leku – Secukinumab do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. nr sprawy DZP/14PN/2019. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

1) Niniejsze postępowanie dotyczy zawarcia umowy ramowej na dostawę leków do programów lekowych.

2) W wyniku przeprowadzenia przedmiotowego postępowania Zamawiający zawrze z Wykonawcami (na zasadach określonych w roz. XXIV niniejszej SIWZ) umowę ramową, która określi warunki dotyczące dostaw leków.

3) Udzielając zamówienia, którego przedmiot jest objęty umową ramową Zamawiający może dokonać zmiany warunków zamówienia w stosunku do określonych w umowie ramowej, jeżeli zmiany te nie są istotne.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia opisane w SIWZ rozdz. III.2, warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3.

Zamawiający przewidział zastosowanie tzw. procedury odwróconej – art. 24aa ust. 1 pzp

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o., ul. M. Curie-Skłodowskiej 10, 41-800 Zabrze, POLSKA

Przedmiotem zamówienia jest: umowa ramowa na dostawę leku – Secukinumab do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

1) Niniejsze postępowanie dotyczy zawarcia umowy ramowej na dostawę leków do programów lekowych.

2) W wyniku przeprowadzenia przedmiotowego postępowania Zamawiający zawrze z Wykonawcami (na zasadach określonych w rozdz. XXIV niniejszej SIWZ) umowę ramową, która określi warunki dotyczące dostaw leków.

3) Udzielając zamówienia, którego przedmiot jest objęty umową ramową Zamawiający może dokonać zmiany warunków zamówienia w stosunku do określonych w umowie ramowej, jeżeli zmiany te nie są istotne.

2. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego;

2) czas realizacji zamówień zwykłych – wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV;

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia;

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego;

5) zaoferowany przez Wykonawcę lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej.

3. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców – Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego;

2) zaoferują termin płatności 30 dni licząc od dnia dostarczenia Zamawiającemu poprawnie wystawionej faktury VAT;

3) zaoferują produkty lecznicze posiadające wszelkie wymagane prawem dokumenty będące podstawą do obrotu na terenie RP lekami;

4) podpiszą umowę ramową, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ;

5) zaakceptują projekt umowy wykonawczej, której wzór stanowi załącznik nr 4a do SIWZ;

6) czas realizacji zamówień zwykłych: maksymalnie 72 godziny od złożenia zamówienia, wartość punktowana zgodnie z zapisami rozdz. XXV SIWZ;

7) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia;

8) dla realizacji zamówień "cito”, jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy dostawa taka nastąpi do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, a w przypadku pozostałych zamówień tj. "zamówień zwykłych”, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14:00 tego dnia;

9) zaoferują produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ i podpiszą aneksy do umów jeżeli taka refundacja przez okres działania umowy ramowej ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej), które będą objęte taką refundacją;

10) cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia;

11) Zamawiający wymaga, aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość ubezpieczenia nie może być mniejsza niż wartość na jaką Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik nr 1 do umowy.

Zamówienie podlega wznowieniu według potrzeb.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert dokumenty opisane w SIWZ rozdz. XIII.4.2. Oferta musi być zabezpieczona wadium 69 667 PLN. Informacje dotyczące wadium znajdują się w rozdz. XIX SIWZ.

SIWZ rozdz. XIII.3.1

Uprawnienia:

Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2016.2142 z późn. zm).

Uwaga (dotyczy warunku pkt 3.1)

W formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) w sekcji A części IV Wykonawca wskazuje posiadane uprawnienia o których mowa w pkt. 3.1 wymagane przez Zamawiającego stosownie do art. 22 ust. 1b ustawy.

4.4. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (pkt 3.1 niniejszego rozdziału SIWZ), zostanie wezwany do przedłożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów) zgodnie z art. 24 aa ustawy:

— w celu wykazania spełniania warunku z pkt 3.1:

4.4.1. oryginał lub kopia, poświadczona przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2016.2142 z późn. zm).

Uwaga (dotyczy pkt 4.4.1)

W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

Informacje dotyczące umowy zostały zawarte w rozdziale XXVII SIWZ.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SIWZ wzór umowy ramowej (załącznik nr 4) oraz wzór umowy wykonawczej (załącznik nr 4a).

2. Zamawiający podpisze umowę ramową z maksymalnie pięcioma (5) Wykonawcami, którzy przedłożą najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryterium przyjętego w niniejszej specyfikacji.

3. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem.

4. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z art. 144 ustawy w stosunku do treści oferty Wykonawcy, w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw, okresu i terminów ich realizacji i/lub ceny w okolicznościach opisanych w SIWZ.

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o., ul. M. Curie-Skłodowskiej 10, 41-800 Zabrze, POLSKA, pokój numer 2 (budynek administracji).

Informacje dotyczące procedury otwarcia zostały opisane w rozdziale XXIV SIWZ. Sposób przygotowania oferty został opisany w SIWZ rozdz. XXI. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.

Termin wnoszenia wadium upływa w dniu i godzinie tożsamej z terminem składania ofert.

Według potrzeb. Przewidywany termin co 24 miesiące.

1. Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość ubezpieczenia nie może być mniejsza niż wartość na którą Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik nr 1 do umowy.

2. Rozdział XIII.

4.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert – Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia – formularz asortymentowo-cenowy. 4.5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w celu wykazania, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) zostanie wezwany do przedłożenia następujących oświadczeń i dokumentów(aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów) zgodnie z art. 24 aa ustawy:

4.5.1. karta CHPL (charakterystyk produktu leczniczego) dla oferowanego leku

3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne) zgodnie z SIWZ rozdz. XIII pkt 2. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zostanie wezwany do złożenia: — informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (zgodnie z informacją JEDZ część III. B),

— oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (zgodnie z informacją JEDZ część III.D).

4. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 Pzp.

5. Klauzula informacyjna wynikająca z art. 13 oraz art. 14 RODO opisana w SIWZ rozdz. XXIX.

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

4.2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zam. oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:

10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

4.3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 4.1 i 4.2 wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zam. jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1. Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

5.3. Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy – Kodeks postępowania cywilnego.W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu cywilneg...